康源博创合作方首款三抗临床申报获得受理

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2023年10月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，康源博创与天广实生物合作的“MBS314注射液”临床试验申请，已经获得受理。

MBS314注射液是一款同时靶向CD3/BCMA/GPRC5D的三特异性抗体，主要被开发用于治疗多发性骨髓瘤。

MBS314具有差异化的CD3结合表位，能够实现与T细胞低亲和力但持久激活杀伤效果，具有更好的安全性；同时高亲和力结合BCMA和GPRC5D，可以克服病人体内肿瘤细胞BCMA和GPRC5D表达的异质性问题，可以有效的杀伤清除肿瘤病灶，具有更好的广谱性和有效性。

此前，天广实在2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）上公布了MBS314的临床前研究数据，病人原代肿瘤细胞离体杀伤和小鼠体内肿瘤生长实验显示MBS314比CD3/BCMA以及CD3/GPRC5D的双抗有更好的肿瘤杀伤效果。

小结

目前，三特异性抗体的研究呈现出一个明显的上升趋势，尽管大多候选产品处于早期阶段，但是其技术途径在不断涌现，或是利用额外的信号域增强刺激T细胞，或是激活NK细胞，或是同时靶向多个肿瘤抗原，在理论上具有比双抗更强的抗肿瘤效果，也因此吸引了不少企业下注。

目前，在国际上，三特异性抗体市场的主要竞争者是赛诺菲、罗氏、Numab Therapeutics、Harpoon Therapeutics、GT Biopharma；此外，还有不少制药巨头通过与三抗技术公司达成合作伙伴关系，收购管线等方式布局该领域。

而国内方面，嘉和生物、惠和生物、普米斯、博锐生物、海正生物、道尔生物、泽璟生物、华东医药、拓创生物、天广实、康源博创、普米斯等多家公司均有相关布局，其中多款三抗管线已经获得CDE的临床批件。

关于康源博创

成立于2017年，主营业务为生物大分子药物的临床前CRO服务，包括靶点发现、抗体免疫及筛选、成药性评价等早期开发全流程。目前已拥有全人源化的噬菌体文库，基因编辑小鼠和单细胞测序抗体发现平台，并拥有1500种并持续扩大的基因工程细胞库为新药研发服务提供强大支撑。

更多详情可访问公司网站：https://www.kyinno.com/

来源：佰傲谷BioValley

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